纳米拉开产业革命的序幕纳米拉开产业革命的序幕
纳米药品——迎来纳钱的好日子
与基因、网络一起被人们并称为“２１世纪三剑客”的纳米技术，在新旧世纪交替之时正式登场２１世纪的经济舞台。
纳米药品即将上市
安信纳米生物科技（深圳）有限公司以“广谱速效纳米抗菌颗粒”为基础原料开发的第一期纳米产品如创伤贴、溃疡贴和烧烫伤敷料等已经获得广东省医药管理局和卫生防疫站的生产许可证和卫生许可证审批，近期内将批量进入市场，目前正在全面各地寻找合适的经销商与代理商。在这个消息意味着人们畅想了许久的纳米药品由此将正式进入我们的生活，也意味着纳米药品的产业化有实质性的进展。
安信纳米生物科技（深圳）有限公司独立研发的新型抗感染原料药“广谱速效纳米抗菌颗粒”是世界上首例将纳米技术应用于生物医药领域并形成产业化的高科技产品。尽管国外经济强国如美国、日本、德国等国都非常重视纳米技术，也较广泛地将纳米技术应用于军事、电子等领域，但将纳米技术应用于生物医药领域并实现产业化，安信纳米却是走在了世界的前列。“广谱速效纳米抗菌颗粒”主要应用于生物医药中消毒、杀菌、抗感染领域。产品经过了中国科学院、中国军事医学科学院、中国医学科学院、中国预防医学科学院、北京大学、上海医大、香港大学等７家权威机构的检测和论证。实验证明，“广谱速效纳米抗菌颗粒”具有速效高效、广谱杀菌、无毒、无刺激、无过敏、无耐药性以及剂量小、功效高、遇水杀菌力更强等特点，是理想的安全抗菌、杀菌及抗感染产品。
安信纳米生物科技（深圳）有限公司总工程师、纳米科学家朱红军介绍说，目前新上市的纳米产品只是安信纳米生物的第一期产品，共有三种类型：一是溃疡贴，这是世界上唯一一处可以使糖尿病患者创伤形成溃疡后使之愈合的产品；第二是创伤贴，目前大多创口贴都是中性护创、防水，而安信的创伤贴遇水杀菌能力更强；第三是烧烫伤贴，这种产品不但可以防止感染，而且可以修复细胞，使伤口很快愈合，减少疤痕的产生。“尤其值得一提的是，在无严格消毒环境下，安信纳米系列产品用清水清洗创面，将产品抗菌区直接敷贴伤口外即可，特别适合于野外及恶劣环境对创伤炎症的治疗和急救，防止破伤风等致命病菌的感染。第二期产品如纳米抗菌膜、纳米抗菌凝胶、纳米抗菌洗液等已经设计定型。小颗粒，大能量，这正是纳米药品的神奇之处。”
纳米药品叫板抗生素
纳米生物医药制品是应用纳米技术将纯天然矿物质经超精细方法加工制成的，以此为原料制作的医药卫生产品，广泛用于人体体表和粘膜的抗菌消炎，是一种纯天然的、无耐药性的新一代绿色抗感染药物。纯天然的基础材料在纳米技术的改造下，能够发挥出惊人的杀菌效果，它能够使菌体变性或沉淀，而不会使细菌产生耐药性，这是在抗感染药物领域的一项得大突破。
抗生素是目前使用最广泛的医疗抗感药物。但滥用抗生素会产生严重后果，即导致细菌产生耐药性。细菌的耐药性和不断的变化，使一些病症到了无药可治的地步。全国烧伤学会主席杨宗诚教授说：“在治疗烧伤临床，抗生素是用得最多、最普遍的，往往最新的抗生素一出厂，便用于烧伤治疗。一种新药一问世，经过两到三代的细菌繁殖，便产生了耐药性的发展速度，有的细菌已到了无药可治的地步。”
纳米生物药品却不会使细菌产生耐药性，而且它还有一项特技，那就是一旦遇到水，便会对细菌发挥更强的杀伤力，产品的抗菌效果更强。由于纳米材料吸附能力强，即使作用过程缓释，多次洗涤后也还有较强的抗菌作用。纳米材料的渗透力也很强，能够深入皮下组织，进行消炎灭菌。专家预测，纳米医药产品有可能会形成某些抗生素的替代品，这将在医药界引发一场革命。
产业化之路艰苦又漫长
纳米技术产业化绝非易事。全国每年申报科研成果上万项，能实现产业化的却寥寥无几。高科技术的产业化一般分为三个阶段：一是实验室产业化阶段；二是工艺中试阶段；三是大规模生产阶段。“广谱速效纳米抗菌颗粒”早在１９８７年就研制成功了，１９９４年申请了国家发明专利，而项目的产业化却经过了探索、试验、工艺研究等漫长的过程。目前，安信纳米公司已在深圳投资建立了科研开发基地和生产销售基地，“广谱速效纳米抗菌纱线”和“广谱速效纳米抗菌颗粒”两条基础原料生产线也已经一次性试产成功，形成了年产近１０亿元产值的生产能力，各项技术经济指标均达到国际领先水平。
专家们认为，纳米抗菌颗粒还可广泛应用于环境保护、纺织服饰、水果保鲜、食品卫生等领域。比如，应用在纺织布料上，就会出现可以治皮肤病的内衣，可以治愈脚气、脚臭的袜子；应用在家居生活中，家里的物品将从此不再长霉、卫生间永远干干净净；在日用品上应用，就可以制造出能够去除青春痘的化妆品，以及可以迅速治疗各种牙齿疾病的牙膏，这些都是纳米抗菌产品创造的产业化前景。
据朱红军总工程师介绍，研究纳米技术并使之产业化，一定要解决四个问题：第一是如何制作或生成纳米颗粒。第二是如何保存纳米颗粒，防止颗粒产生“团簇现象”（颗粒间很容易聚集形成大尺寸颗粒）。因为在纳米范围内，由于分子的布朗运动，使物质异常活跃，如纳米钛在常温下会燃烧，而纳米铝则会发生爆炸。第三是选择合适的保存方式，使纳米颗粒既能在自然状态下存放，又不丧失活性。第四是纳米颗粒针对性的应用领域问题。至于如何鉴别真假纳米，他说，真假纳米的区别主要在于是否经过扫描隧道电子显微镜的鉴定，目前在我国可进行此项鉴定的机构并不多。
“目前的纳米技术，发达国家和发展中国家几乎都在一个起跑线上，因此我们许多科学家呼吁‘我们不能再像微电子技术那样落后他国，应在国家层次上确定纳米科技发展战略，制定我国的纳米科技发展计划’。在这种形势下，仅仅是‘填补国内空白’是远远不够的，因为进入ＷＴＯ以后，又会遇到产权问题，所以我们一定要争取到世界领先。”朱红军在分析纳米药品的产业化前景时说，“安信纳米完全是中国人自己的发明，是中国人自己完成的产业化，它不是填补国内空白，而是在世界范围内的首创。中国的抗感染药物，都来自于国外的发明人，入世后，知识产权的纠纷将使我国部分制药企业陷入困境。而‘广谱速效纳米抗菌颗粒’在抗感染领域的深入研究与应用，将使我国民族制药业重振旗鼓。”
纳米将为医学带来什么？
纳米，就在人们刚刚熟悉了计算机和网络，对基因还没弄太明白的时候，这个物理学的老名词带出来的新技术，又开始席卷全球。
美国科学技术委员会２０００年３月正式向美国政府提出报告，称纳米技术将成为２１世纪前２０年的主导技术，成为下一次工业革命的核心。克林顿政府迅速做出反应，于７月间在原批准的研究经费５亿美元的基础上又增国了三倍拔款。德日英法等国和我国均已将纳米研究列入国家重点发展领域。
如果从人类生命发育过程来认识一下纳米就更容易理解纳米了。人体是由细胞组成，细胞又是由蛋白质组成。蛋白质呢，是由分子和原子组成。原子在排列方式决定了物质的属性，例如，煤和金钢石都由碳原子组成，只因排列方式不同而身价一贱一贵。人们得了病或是患上癌症，用纳米技术一查，哦，原来是细胞的原子排列方式发生了改变。美国的《科学》杂志也已经报道了纳米技术已用于临床诊断的事实。
１９９３年，美国科学家首次成功地在电镜下“搬动”原子团，用原子团“拼写”出斯坦大学的英文名字，这意味着，纳米技术将使人类可以按自己的意志操纵单个原子，组装具有特定功能的产品。如果说计算机技术拉近了人与人之间的距离；基因技术使人类开始认识和变革自身，那么，纳米技术则为这两大技术的深入发展提供了最精细的工具。
科学家们已经设想，用基因芯片、蛋白质芯片组装成“纳米机器人”，通过血管送入人体去侦察疾病；携带ＤＮＡ去更换或修复有缺陷的基因片段。这当然还比较遥远，而美国已发明了携带纳米药物的芯片放入人体，在外部加以导向，使药物集中到患处，提高药物疗效。最近德国柏林医疗中心将铁氧体纳米粒子用葡萄糖分子包裹，在水中溶解后注入肿瘤部位，使癌细胞和磁性纳米粒子浓缩在一起，肿瘤部位完全被磁场封闭，通电加热时温度达到４７度，慢慢杀死癌细胞，而周围的正常组织丝毫不受影响，以改变目前化疗、放疗中“好人坏人统统杀光”的状况。有的科学家用磁性纳米颗粒成功分离了动物的癌细胞和正常细胞，已在治疗人骨髓癌的临床实验中初获成功。还有，用纳米药物来阻断血管饿死癌细胞。使用纳米诊断仪只需检测微量血液就可以从蛋白质和ＤＮＡ上诊断出各种疾病。纳米颗粒还可用于细胞的分离和染色。美国研究小组还报告说在器官外涂上纳米粒子，可预防移植后的排异反应。现在已能制备出包含几百、几千个原子的颗粒，长度只有几十个纳米，表面活性很大，可以在血管中自由移动，就像一个巡航导弹，能自动寻找沉积于静脉血管壁上的胆固醇，然后一一分解，也可以清除心脏动脉脂肪沉积物，疏通脑血管中的血栓，因此纳米技术在治疗心血管疾病上十分看好。
学界更看好的是纳米药物。例如将不易被人体吸收的药物（如雌二醇）或食品做成纳米粉或悬浮液，就变得容易吸收，提高了药物的生物利用度，把纳米药物做成膏药贴在患处，可通过皮肤直接吸收而无须注射。
令人欣喜的是，我们在纳米研究和开发上与发达国家基本上处在同一起跑线上。中国科学院北京真空物理实验室已能自如地操纵原子，成功地排列“中国”二字和中国地图；深圳安信纳米科技集团推出了由我国首先研制开发的“广谱速效纳米抗菌颗粒”，据检索，国外尚无此类报道。由于这种颗粒是从改变感染部位的原子排列进行抗感染治疗的，从而不存在耐药问题。
可以说，每一个细胞都是一个活生生的纳米技术应用的实例。通过对不同物种的ＤＮＡ重组，基因工程学家已经学会建造新的这类纳米工具，例如用细菌细胞来生产医用激素、微型药丸。就在１９９９年，巴西和美国科学家发明了“纳米秤”，能够称量出十亿分子之一克的物体，相当于一个病毒的重量。人们已经认识到，纳米技术与其说是为人类提供更为丰富的精密、精细的产品，更重要的是建立了一种新的思维方式。纳米在农业和医学上的应用，将最直接地显示出纳米对人类生活的革命性的影响。
到药品超市买药去
现在市民购物有一个习惯，喜欢去超市，其好处显而易见：价格优惠、品种齐全，给市民带来了很大的方便。这种新型的购物方式，已经开始向医药流通领域延伸，到医药连锁店买药将成为市民看病买药的一种时尚。
在上海、北京、深圳等城市，医药连锁店正在崛起。据上海市医药商业协会统计，上海现有药品零售企业１４４０家，已连锁的有２８家，共有门店９０２家，其中最大的医药连锁是上海华氏大药房，有门店６７家；最小的医药连锁企业仅有８家门店。有关专家预测，未来２－３年之后，将会有７０％以上的药店纳入医药连锁企业的轨道，同时医药连锁企业在不断调整中，逐渐向经营各种品牌的单个或几个品类医药商品专业店形式发展。
在国际上，药店连锁已具规模，如美国１０家大的连锁药店占据的药品零售市场达到近５０％的份额，而且连锁药店有专门的独立组织——美国连锁药店有协会、拥有会员３１０００家，年销售额超过１３５０亿美元。相比之下，我国的药店连锁规模、营业额与国外发达国家差距甚远。
目前，包括世界排名前１５位的跨国医药集团在内的众多国际医药企业已经登陆我国，面对国外药品尤其是一些制剂品的低价销售，促进我国药店连锁势在必行。我国加入世贸组织指日可待，根据我国政府的承诺，对医药流通领域冲击最大的就是在２００３年１月１日后，要放开药品分销服务体系。这意味着，外国企业可以在我国从事药品的采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务等一系列经营活动。针以这种情况，药品现代化正成为抢占未来药品市场制高点的必要手段，医药产业的竞争将向“大集团、大品种、大市场”战略方向靠拢。
但是，我国医药行业目前仍停留在企业自身为主的水平上，各自为政、夜郎自大、贪大求洋还颇有市场。就我国医药流通环节而言，更需大力改革。目前实行的基本是传统的购买药物流程，药品从最初的药厂生产到最终进入消费者手中，中间要经过批发商、医院、药店三大环节，商业、卫生、工业三家纷纷参与管理，在漫长的流通过程中，利润受到层层盘剥，加上假药、劣药、高回扣、大处方等乘虚而入，使医药市场迷茫混沌，药价虚高百姓不堪负担。因此，药品流通环节必须降低成本，药店连锁是主要手段之一，重要的还要合纵连横，搞出特色。在这方面，政府有关部门已经在作准备，准备用５年左右的时间，建立５－１０个年销售额达５０亿元的特大型医药流通企业集团，建立４０个年销售额达２０亿元的区域性医药流通企业集团，努力使这些企业的销售覆盖全国７０％的市场。医药零售企业实行连锁化，用５年时间扶持１０个国内外知名的医药连锁企业，使单个企业拥有网站超过１０００个。
另外，日益增长的非处方药市场也为医药连锁提供了新的经济增长点。有关专家认为，应大力探索非处方药营销方式与医药连锁的结合点，以拓展未来全新的医药市场巨大空间，全面提高社会效益和经济效益。
全球药商抢滩中国
与许多行业一样，我国近年已成为全球制药商青睐的大市场。进口药、合资药在我国市场的份额直线上升，目前已占我国化学药品市场的１／３，在大中城市占据了半壁江山，广州市场进口药的市场份额是国产药的２倍。
据我国海关统计，去年前８个月，我国进出口化学药品１５０００多吨，金额５．３亿美元，分别比去年同期增长四成二和１．１４倍。截至去年底，我国共审批发放《进口药品注册证》近２０００个。而实际上通过非正常渠道流入我国市场的外国药品至少占国内市场现有进口药的一半以上。如去年查处的海南省医疗设备服务公司进口的德国“克菌”胶囊，经审计署审计实际销售数是进口检验数的８倍以上。
在洋药登陆的同时，许多外国制药巨头通过独资、合资控股等方式进军我国市场。从１９８０年我国出现第一家合资医药企业开始，到去年底，我国医药三资企业已达１７９０家，协议外资金额２０多亿美元，实际投入１５亿美元。
目前国际最大的２５家医药跨国公司已有２０家在我国落户，强生、史克、施贵宝、汽巴、杨森等世界著名的医药巨子被中国百姓所熟知，我国最大的５００家外资企业中，医药企业占１４家，其中外方控股的有１３家。这些企业多以中国国内市场为目标，出口为数不多。
调查显示，在我国医药市场最畅销的５０种药品中，有４０种是洋药。合资制药企业销售利润率高达２０％。据分析，洋药走俏的原因主要有：一、包装术高超，广告攻势远胜于中国国有企业；二、国产药品价格多受限制，目的是为了让普通百姓用得起药。而进口和合资药定价是放开的，实行备案制；三、由于中国医院“医”与“药”未分家，医院的经费七成靠卖药获得，同时执行公费医疗制度，因此越贵的药，进销差价越大的药，医院越喜欢进，洋药在这方面具有国产药不可比拟的优势。
据国家医药监督管理局测算，到２０００年外商投资企业在全国医药市场上所占份额将超过５０％。随着关税务局的降低，进口药品数额还会增大，两者相加将超过７０％。国外的一份研究报告也得出了相拟的结论：“如果政府不干预市场，中国的医药市场将在５年内完全被国际医药大公司操纵。”
但这种势头有可能受到抑制，因为我国正在推行医药和医疗制度改革，医与药分家，处方药与非处方药分离，管理部门对处方药选定目录，限制使用进口药；国产的非处方药也会因为价廉受到自费患者欢迎。
我国正在加紧制定《医药行业利用外资政策》，国家医药监督管理局局长郑筱萸称，主要本着“新品种、新技术、外向型”的原则，一要扩大医药出口；二要鼓励外资产业指导目录中所列１３类医药产品的合格生产，把引进新产品、新技术放在首位；三要特别优先支持利用外资改造传统医药产业；四是拓宽利用外资渠道，包括境外上市、发行债券等；五是积极探索建立中外合资医药外贸企业。
问题
１、纳米技术的革命给制剂业特别是药业带来什么变革？
２、面临ＷＴＯ，中国医药业同外国制药巨头的竞争必然更加激烈，物竞无择，适者生存，中国药商该面对哪些问题？
