欧美日三国药研展开新角逐
全球药品市场的销售额将由２０００年的３５００亿美元增长到２０１０年的６８００亿美元，而支持医药产业持续快速发展的主动力是发达国家不断创制的新药。据预测，全球前５０家医药企业的新药研发经费达５５５亿美元，研发中的新药品种超过１０００个。
目前，全球医药市场已形成美国、日本和欧盟三足鼎立之势，并正开始新一轮药物研发领域的角逐。
美国 牢牢把持主导地位
目前，美国无论是资金投入还是新药研制开发的数量均领先于其他医药大国。全球当前许多药物的上市标准是由美国制定的，现在美国对新药的批准时间为一年零五个月。有资料显示，１９９９年全美制药企业用于新药研发的经费高达２４０亿美元，比１９９０年翻了一番，比上年增长２０％。美国的生物医药公司在过去２０年里，研发经费占销售收入比例由１９８０年的１１．９％增长到１９９９年的２０．８％，个别公司更高达４０％，其中有８０％用于新产品的研究开发。美国９家最大的医药公司中，有７家在２０００年的新药研发经费在２０亿美元以上，其中辉瑞公司的研发费用达到４７亿美元。同时，美国ＦＤＡ的新药审批制度也受到批评，特别是对那些重症疾病治疗药物的审批。
近来，美国研发型制药公司协会（ＰＨＲＭＡ）发布一项统计数据，表明美国制药企业近年来的研发投入已经大于其市场投入。ＰＨＲＭＡ认为，以研发为主导的制药工业的研发投入占总销售额比重为各行业之冠，达到计算机的软件和服务业的２倍，是航天工业和国防工业的５倍。
欧洲 加快改革追赶美国
欧洲的药品生产在１０年前的世界医药市场上的占有率为３２％，美国为３１％，目前欧洲的市场份额降至２２％，而美国后来居上大幅度提升到４３％。为了与美国竞争，欧盟委员会最近决定采取一系列新举措，计划创造比ＦＤＡ更快的审批速度。欧盟将改革其法律框架以加快其审批进程，将新药的审批上市过程所需的时间从现在的一年零二个月平均缩短到不足一年的时间，“快通道”审批的时间也将缩短到９个月，这场改革约需要两年的时间。
欧洲新的法案实施后，全球医药市场将会发生格局性的变化，美国ＦＤＡ在世界的未来地位可能会被大大动摇，由此现在每年流往美国达数百亿美元的新药研发资金，有相当一部分会转向注入欧洲。欧洲医药界人士认为，欧盟缩短新药审批时间为欧洲的制药业和新药开发赶上美国奠定了基础。此外欧洲的顶级制药公司也采取各种措施来加速新药的开发速度。葛兰素史克（ＧＳＫ）、安万特（Ａｎｖｅｎｔｉｓ）和诺华制药（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）纷纷表示将加大新药研发过程中电子信息技术的应用力度。各大制药公司已清楚地认识到，电子信息技术的应用将大大缩短新药的研发周期。
日本 重点在于国际化
日本是全球主要的医药产业生产大国之一，产业规模仅次于美国排名第二位。在日本生产的药品中，供医疗单位使用的药品占８０％以上，如１９９７年医疗单位用药产值为５１８７１亿日元，占总产值的８４．４％，而一般大众药（包括配置用家庭药）仅占１０％左右。与其他行业相比，医药产业的研发费用占销售额的比例相当高。日本医药工业研发费占销售额的８．１１％，大大高于化学工业的５．１５％。日本销售额排在前１５位的医药企业，它们的研发费都超过１００亿日元，武田更以８９０亿日元居于首位。
然而，日本对新药的研发资金的投入和新药开发的数量仍不如欧美企业，日本新化学实体的国际竞争力较弱，企业的组织结构、人才资源，知识产权保护和新药的审批均存在问题。特别是研发经费投入不足是导致日本医药企业规模远远小于欧美企业的重要原因之一。如日本前１０大医药企业的研发投资平均每家为３８６亿日元，仅为美国１０大医药企业的平均研发投资７２２亿日元的一半。近年来，日本新药研发的重点一直把国际化放在首位，通过在欧洲和美国同时进行临床试验，以达到新产品迅速在欧美同时上市，其新药研发的国际化推广速度令人瞩目。在目前开发的４７个新品种中，能达到全球销售额１０亿美元的品种有１１个，５亿～１０亿美元的品种有３６个，其中武田公司的９个品种居全日本新药研发之首。
