机遇与挑战并存－－制药企业老总谈《药品管理法》
2001年6月6日 11:12:00
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新《药品管理法》（简称新法）将于今年１２月１日起施行，制药企业是如何解读新法的，近日在重庆召开的全国第四届药师周大会上，记者采访了部分制药企业老总，他们感到新法的实施将是制药企业一次难得的发展机遇，同时也带来巨大的挑战。
西安杨森制药有限公司副总裁沈如林说，“依法制药”是与国际接轨，按国际惯例办事，特别有利于具有研发能力的跨国公司在中国的投资，及其专利产品的引入。新法规范了生产经营企业参与药品市场竞争的准入条件，并根据行业规划及产业政策，防止重复建设，提供了公平竞争
的环境。完善了进口药品的管理，简化了药检程序，有利于国外优质、高效、安全的药品引入中国市场，这将增强我们进一步投资的信心。同时“依法制药”为企业健康发展提供了可靠的法律保障，有利于企业创新能力的提高，鼓励研究和创制新药，保护研究，开发新药的合法权益。
沈如林表示，“西安杨森”将利用机遇，通过多种渠道不断地引进开发新产品，包括委托加工，技术、市场的合作开发等，利用一切可以利用的资源，提高企业供应链上的每个环节上的服务价值，积极主动地配合政府，深入持久、有效地打击制售假药的工作。
太极集团副总经理杨灿琳认为，新法体现了政府管理观念和职能的转变，淡化了政府对企业的干预，强化了政府的监督，赋予了企业在更大程度上的自主权，这对医药企业的发展将直到积极的作用。同时，新法加大了对生产、销售或配制假药劣药的处罚力度，扩大了违法行为的处罚范围，这将对规范药品生产流通秩序，杜绝假冒伪劣药品，维护守法企业正常生产经营秩序产生深刻的影响。新法确认了“药品生产企业可以接受委托生产药品”，这实际上是一种科研人才的激励机制，将大大激活科研机构的创新活力，促进科技和资本的整合互动，推动医药产业的发展。
北京托毕西药业有限公司总经理成汉民则认为，新法无论对新建还是改造企业，都将产生极大的挑战。新法对企业的认证条件是客观统一的，要求硬件必须到位；企业的验证非常苛刻，软件就必须到位；同时企业的生产技术管理人才也要到位，才能保证企业真正符合新法的要求。他特别呼吁要把制药企业的认证作为一个过程来看待，认证中心对认证过的企业要跟踪检查，不能为了认证而认证，这样才能引起企业的重视，对规范生产常抓不懈。
正康医药科技有限公司总经理史官正说，目前一些落后制药企业的设备还是６０年代的，手工装胶囊，严重影响了制药企业的声誉，新法对制药企业的要求非常严格，他希望凡是达不到ＧＡＰ要求的企业都应该关门，强制性淘汰落后制药设备。
东北制药厂原总工程师顾玉山说，全国６３００多家制药企业中，约３０％处于亏损状态，许多地方和企业对新法是否会强制性检验存在侥幸心理。他赞成从技术角度，对达不到生产设备环境技术要求的企业进行淘汰，使制药企业数量下降一些，让企业感受到压力。
厦门建华制药有限公司副总经理朱建明说，随着制药企业准入制度的严格实施，将促使大型企业竞相吸引资金，以达到ＧＡＰ标准，保证在下一轮的竞争中处于有利地位。特别是随着制药企业秩序的规范，对投资者将产生极大的吸引力，可能引发新一轮的投资热潮。
