WTO再给中药一个机会
伴随着全球范围内“回归自然”浪潮的涌起,以及人们对化学药品毒副作用的深入认识和对健康要求的不断提高,国际医药市场中天然药物的用途和需求不断扩大,中药的优势和特色越来越被世界所重视,而中国加入WTO,更使中药产业的发展赶上了难得的机遇。
目前,全国有中成药制药企业5000家,其中中药厂105家,生产中药的西药厂约1000家,中药保健品厂3000家左右。现已有近百家中药企业通过国家药品监督管理局GMP认证。中药50强企业销售超过亿元,并且已有三九医药、金陵药业等多家中药企业上市,为中药企业的发展融资提供了平台。
人类病种的变化和人类亚健康(或成为亚病态)情况的出现,以及以防病代替治病观念的不断升温,使中医药越来越被人们重视,这些都为中医药的整合和中医药整体治疗观念、保健观念提供了较大的市场,西方发达国家也开始加深对中医药的了解,并从立法上认可中药食品添加剂和植物保健品。若从资金流向分析,生物医药产业尤其是中医药产业都已成为投资者们追踪的热点之一,这些也为中药产业的整体发展提供了机遇。
尽管中药产业有许多契机,但还存在着一些问题,如中药材种植方面的生态环境选择、优良种子种苗的培育、农药的使用和病虫害的防治、种植技术规范化;重要炮制的标准不统一、生产工艺落后、管理不规范;中药(包括中药材、中药饮片、中成药)质量标准规范的不完善,这些问题的存在导致了中药产品技术含量低、附加值低、市场占有率小、经济效益差等问题。
我国中药贸易额与全世界植物药总贸易额150亿美元相比,只占世界贸易额的3%-5%,这与我国中药资源大国的地位是极不相称的。
如何发展中药产业,使其现代化和国际化,增加竞争力,已成为政府和业内人士共同关注的大事,也是经济发展的热点之一。国家科技部等几个部委从基础研究的角度提出了中药现代化发展战略,“九五”期间,重点进行了基础设施建设,按国际标准建设了国家新药筛选中心、国家药品安全评价中心(GLP)、国家新药临床基地(GCP),资助中药创新药物的研究开发等。国家计委设立现代中药产业专项,支持中药企业的发展。国家药品监督管理局从立法的角度推行生产企业的药品生产管理规范(GMP)、中药材生产管理规范(GAP)、中药材和中药饮片实行产品批号制、中药注射剂实行指纹图谱的质量标准等。这些项目的实施都为中药产业的现代化、生产过程的规范化、中药产品质量规范化起到了巨大的推动作用,并全面提高了中药行业的科技水平、竞争力和经济效益。
目前我国现有医药产品中有自主知识权的极少,绝大多数是仿制品,加入WTO后,不能再以生产仿制药为主。我国化学药的研究在短时间内不可能赶上世界先进水平,而我国的中药产业却独具优势和特点,并拥有独立的知识产权。随着科技的发展,新技术、新材料、新方法广泛应用于中药领域中,加之我国在中药领域的综合优势和政府的大力支持,将会使中药产业发展进入一个崭新的阶段。